【摘要】：消毒產品備案即消毒產品衛(wèi)生平安評價報告，是產品初次上市時，產品責任單位將衛(wèi)生平安評價報告向所在地衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒劑、抗抑菌制劑、消毒器械等消毒產品，均應在上市前完成備案。消毒產品備案前需停止檢測，獲取差評的檢測報告。美臨達專業(yè)提供消毒產品備案，效勞多年，熟習各地域備案流程及法規(guī)，為您的產品上市銷售提供堅實的技術支持，祝您延長產品上市周期，協(xié)作有專業(yè)第三方檢測實驗機構，協(xié)助您提升消毒產品備案效率。一站式效勞，一對一客戶效勞，處置您的各項需求。

【基本信息】

操持事項：消毒產品衛(wèi)生平安評價報告?zhèn)浒?/p>

法定操持時限：5個任務日

主管部門：所在地衛(wèi)生安康委員會

操持結果：全國消毒產品網上備案信息效勞平臺公示

證書有效期：四年

【受理條件】申報資料總體要求：申報資料需逐頁加蓋公章。

【操持流程】

1. 產品檢測：央求單位將產品送檢，并取得產品檢驗報告。

2. 起草資料：起草消毒產品衛(wèi)生平安評價報告

3. 系統(tǒng)申報：經過備案系統(tǒng)停止系統(tǒng)申報。

4. 資料受理：央求資料完全，契合法定方式，予以受理。

5. 審查決議：契合法定條件、規(guī)范的，依法作出準予備案的決議。

6. 審批發(fā)證：全國消毒產品網上備案信息效勞平臺公示

【操持時限】

1. 檢測周期：30-40天

2. 備案周期：1-2周

【操持地點】所在地政務效勞大廳綜合窗口

【咨詢方式】

網上查詢：http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【央求資料】：

1. 消毒產品衛(wèi)生平安評價備案報告表

2. 產品標簽（銘牌）

3. 產品說明書

4. 檢驗報告

5. 企業(yè)規(guī)范或質量規(guī)范

6. 消費企業(yè)衛(wèi)生容許證

7. 產品配方或元器件清單

【資料審查規(guī)范】申報資料總體要求：申報資料一份，且逐頁加蓋公章。 網上提交資料加蓋電子印章的，無需現(xiàn)場提交紙質資料。

【操持結果和樣本】

操持結果稱號：全國消毒產品網上備案信息效勞平臺公示

操持結果樣本

【央求鏈接】http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【法規(guī)依據】《國度衛(wèi)生計生委關于印發(fā)消毒產品衛(wèi)生平安評價規(guī)則的通知》第十四條 產品責任單位的衛(wèi)生平安評價應當構成完整的《消毒產品衛(wèi)生平安評價報告》，評價報告包括基本狀況和評價資料兩局部（格式見附件3）。衛(wèi)生平安評價報告在全國范圍內有效。*類消毒產品衛(wèi)生平安評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛(wèi)生平安評價報告臨時有效。 *類、第二類消毒產品初次上市時，產品責任單位應當將衛(wèi)生平安評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案（備案注銷表見附件4）。

【官方收費規(guī)范】

能否收費：否

【罕見效果】

1.消毒產品備案前需求做哪些測試項目？

答：關于慣例產品，只需在具有相關資質的檢測機構依照正常國標做慣例測試項目并提供合格報告即可停止備案；關于十分規(guī)產品，如大型冷鏈消殺裝置、毛巾、牙刷消毒器、消毒機器人等，需求結合國度規(guī)范以及外地衛(wèi)健局的政策停止項目確認。

2.產品備案到期后需求重新備案嗎？

答：消毒產品衛(wèi)生平安評價報告重新備案須產品屬于*類消毒產品，對產品關鍵項目停止重新檢驗。兩年內國度監(jiān)視抽查合格的檢驗項目可不再做。

3.哪些產品需求停止消毒產品備案？

答：*類消毒產品: 用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物第二類消毒產品: 除*類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗 (抑) 菌制劑。

4.委托消費消毒產品可以備案嗎？

答：委托書消費消毒產品是可以備案的，由委托方停止產品檢測和備案。

5.出口消毒產品和國產消毒產品備案有什么區(qū)別？

答：出口消毒產品和國產消毒產品備案流程分歧，僅有局部央求資料存在差異，需提供產品原產國允許消費銷售的證明文件和境內責任單位授權書。

【結語】消毒產品備案，衛(wèi)生平安評價報告在全國范圍內有效，產品上市銷售，依據法規(guī)停止備案，資料完全，更省心，更擔憂，更易經過，專業(yè)高效，質量保證！

【可辦地域】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

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消毒產品的備案和檢測需求依照國度規(guī)則停止檢測的檢測項目

一、什么是消毒產品？

1.消毒劑：如粉末消毒劑，片劑消毒劑，液體消毒劑，凝膠消毒劑等。

2.消毒設備：壓力蒸汽消毒器，環(huán)氧乙烷消毒器，等離子消毒器，臭氧消毒柜，酸性氧化勢水發(fā)作器等。此外，消毒設備還包括生物目的，化學目的和帶有消毒標志的包裝，用于確定消毒效果。消毒殺菌。

3.衛(wèi)消費品：衛(wèi)生巾和衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生棉（棒、簽、球）等。

二、依據《消毒產品衛(wèi)生平安評價規(guī)則》中二條“依照消毒產品用途、運用對象的風險水平實行分類管理”

那消毒產品是如何分類的呢？

*類是需求嚴厲管理以確保平安有效的消毒產品的高風險產品。如初級消毒劑和消毒儀器，醫(yī)療器械消毒劑和消毒儀器，皮膚和粘膜消毒劑，生物指示劑以及化學指示劑的消毒效果。

第二類是中等風險，需求增強管理以確保平安有效的消毒產品。包括消毒劑，消毒儀器，一類產品以外的化學指示劑，以及帶有消毒標志的消毒產品包裝和抗菌（抗菌）制劑。例如用于環(huán)境和物理外表消毒的中低消毒劑，床單元消毒機，消毒劑濃度測試卡，B-D測試卡，洗手液等。

第三類是低風險的，慣例管理的實施可以確保除抗菌（抗菌）制劑以外的其他平安，有效的衛(wèi)消費品。如尿墊，衛(wèi)生巾，隱形眼鏡護理用品等。

當同一消毒產品觸及不同類別時，應在較高風險類別中停止管理。